IRB 핸드북
도서명:IRB 핸드북
저자/출판사:Robert,J,Amdur,Elizabeth,A,Ba/학지사메디컬
쪽수:224쪽
출판일:2023-08-30
ISBN:9791192867649
목차
PART 1 예비 정보
CHAPTER 1.1 이 책의 목적
CHAPTER 1.2 IRB의 임무
CHAPTER 1.3 IRB 제도의 간략한 역사
CHAPTER 1.4 벨몬트 보고서 원칙
CHAPTER 1.5 IRB의 연구 승인 기준
CHAPTER 1.6 IRB 심사의 종류
CHAPTER 1.7 동의서의 구성 요소
PART 2 정규심사
CHAPTER 2.1 정규심사 참석 전, IRB 위원의 업무
CHAPTER 2.2 신규 연구계획서 심사
CHAPTER 2.3 동의 절차와 동의서
CHAPTER 2.4 지속심사
CHAPTER 2.5 연구계획서 변경
CHAPTER 2.6 자료 및 안전성 모니터링과 예상하지 못한 문제에 대한 심사
CHAPTER 2.7 주 심사자 발표
CHAPTER 2.8 표결
PART 3 특정 주제
CHAPTER 3.1 연구 설계와 과학적 수준 평가
CHAPTER 3.2 연구자의 이해충돌
CHAPTER 3.3 IRB 위원의 이해충돌
CHAPTER 3.4 연구 광고
CHAPTER 3.5 연구 참여에 대한 금전적 보상
CHAPTER 3.6 연구대상자에게 연구 결과의 제공
CHAPTER 3.7 연구대상자 속이기
CHAPTER 3.8 질적 사회과학 연구
CHAPTER 3.9 동의(서면 동의) 면제와 변경
CHAPTER 3.10 동의서 면책 문구 사용
CHAPTER 3.11 연구대상자에게 예상되는 이익을 고려할 때 연구의 위험 수준이 합당한 경우는 언제인가?
CHAPTER 3.12 소아 참여 연구
CHAPTER 3.13 수감자 참여 연구의 법적 이슈
CHAPTER 3.14 위약 대조군 연구
CHAPTER 3.15 제1상 종양 임상시험
CHAPTER 3.16 건강보험 이전과 책임에 관한 법률(HIPAA)
PART 4 관련 자료
